Name: Pharmaceutical Quality Systems (en Inglés)
Price: 232.35 PEN
Availability: InStock
Author: Schmidt, Oliver
ISBN: 9780367398705

portada Pharmaceutical Quality Systems (en Inglés)

Formato

Libro Físico

Editorial

Crc Pr Inc

Autor

Schmidt, Oliver

Idioma

Inglés

Encuadernación

Tapa Blanda

ISBN13

9780367398705

Pharmaceutical Quality Systems (en Inglés)

Schmidt, Oliver (Autor) · Crc Pr Inc · Tapa Blanda

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Reseña del libro "Pharmaceutical Quality Systems (en Inglés)"

When a pharmaceutical company decides to build a Quality System, it has to face the fact that there aren't any guideline that define exactly how such a system has to be built. With terms such as quality system, quality assurance, and quality management used interchangeably, even defining the system's objectives is a problem. This book provides a practical guide to building a quality system. Beginning with explanations of key terms and concepts, it covers ISO 9000 and GMP and how to combine them, and includes a matrix showing their similarities and differences. Implementation reviews illustrate how Quality (Management) Systems have been installed successfully in pharmaceutical companies. Also covered are the individual components of a Quality System; auditing, validation, and supplier qualification systems; and Hazard Analysis Critical Control Points (HACCP).